Αρ. Πρ: ΔΒ4Α/Γ32/50/οικ.8003 04-03-2016 Θέμα: «Σχετικά με φάρμακα που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους».
Σχετικά: 1. Το με αρ.πρωτ. ΔΒ4Α/οικ.26392/02.07.2015 έγγραφό
2.Η Υ.Α.Γ5/οικ.13547/19.02.2016 (ΦΕΚ Β’ 416) Θετικός Κατάλογος Συνταγογραφούμενων
Φαρμάκων
3. Η Υ.Α. 3457/16.01.2014 (ΦΕΚ Β’ 64) αρ.11 παρ.4
4.Το με αρ.πρωτ.ΔΒ4Α/οικ.38646/13.10.2015 σχετικά με ηλεκτρονική προέγκριση pavilizumab
5.Το με αρ.πρωτ. 41481/02.11.2015 έγγραφο σχετικά με πρότυπο γνωμάτευσης για φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε μελάνωμα
Σε συνέχεια της έκδοσης Θετικού Καταλόγου Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (σχετικό 2) και με βάση τις διατάξεις της Υπουργικής Απόφασης 3457/16.01.2014 (σχετικό 3) τα φάρμακα που θα εξετάζονται οι προϋποθέσεις χορήγησης τους και αφορούν σε εκτέλεση συνταγών στα φαρμακεία του Οργανισμού θα είναι τα κάτωθι:
| Α/Α ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ |
| 1 ALDURAZYME LARONIDASE |
| 2 BENLYSTA BELIMUMAB |
| 3 BOTOX BOTULINUM TOXIN TYPE A |
| 4 CAPRELSA VANDETANIB |
| 5 CEHADO ALITRETINOIN |
| 6 CEREZYME IMIGLUCERASE |
| 7 DAKLINZA DACLATASVIR |
| 8 DYSPORT BOTULINUM TYPE A TOXIN HAEMAGLUTININ COMPLEX |
| 9 ELAPRASE IDURSULFASE |
| 10 ERIVEDGE VISMODEGIB |
| 11 ESBRIET PIRFENIDONE |
| 12 EXVIERA DASABUVIR |
| 13 EYLEA AFLIBERCEPT |
| 14 FABRAZYME AGALSIDASE BETA |
| 15 FORSTEO TERIPARATIDE |
| 16 HARVONI SOFOSBUVIR, LEDIPASVIR |
| 17 ILARIS CANAKINUMAB |
| 18 IMBRUVICA IBRUTINIB |
| 19 JAKAVI RUXOLITINIB |
| 20 JETREA OCRIPLASMIN |
| 21 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB |
| 22 KUVAN SAPROPTERIN DIHYDROCHLORIDE |
| 23 LUCENTIS RANIBIZUMAB |
| 24 LYNPARZA OLAPARIB |
| 25 MACUGEN PEGAPTANIB SODIUM |
| 26 MYOZYME ALGLUCOSIDASE ALFA |
| 27 NEUROBLOC BOTULINUM TOXIN TYPE B |
| 28 OFEV NINTEDANIB |
| 29 OLYSIO SIMEPREVIR |
| 30 OPDIVO NIVOLUMAB |
| 31 OZURDEX DEXAMETHAZONE |
| 32 PREOTACT RECOMBINANT HUMAN PARATHYROID HORMONE |
| 33 REMODULIN TREPROSTINIL |
| 34 REPLAGAL AGALSIDASE ALFA |
| 35 SOVALDI SOFOSBUVIR |
| 36 SYLVANT SILTUXIMAB |
| 37 SYNAGIS PALIVIZUMAB |
| 38 TAFINLAR DABRAFENIB |
| 39 VICTRELIS BOCEPREVIR |
| 40 VIEKIRAX RITONAVIR, PARITAPREVIR, OMBITASVIR |
| 41 VISUDYNE VERTEPORFIN |
| 42 VPRIV VELAGLUCERASE ALFA |
| 43 XTANDI ENZALUTAMIDE |
| 44 YERVOY IPILIMUMAB |
| 45 ZAVESCA MIGLUSTAT |
| 46 ZELBORAF VEMURAFENIB |
| 47 ZYDELIG IDELALISIB |
| 48 ZYTIGA |
Επισημαίνεται ότι τα φάρμακα για την ηπατίτιδα C του ανωτέρω πίνακα θα εξακολουθήσουν να εξετάζονται από την Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους Αθήνας.
Επιπρόσθετα, εξετάζονται από την Επιτροπή Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους της Αθήνας τα ραδιοφάρμακα, φάρμακα εξωτερικού που αφορούν σε ατομικές παραγγελίες ή έκτακτες εισαγωγές και όσα αφορούν στις διατάξεις της Υ.Α. 82961 (ΦΕΚ 2219 Β’/09.09.2013) σχετικά με αποζημίωση φαρμάκων που εισάγονται με έκτακτες διαδικασίες από τον ΕΟΦ και το ΙΦΕΤ έως την οριστική αξιολόγηση τους από την αρμόδια επιτροπή ή τη λήξη της ενδεδειγμένης περιόδου θεραπείας.
Οι περιπτώσεις που εξετάζονται από τις Επιτροπές Φαρμάκων Εξωτερικού και Υψηλού Κόστους μπορούν να τροποποιηθούν με απόφαση του Προέδρου του Οργανισμού.
Επισημαίνεται ότι οι ανωτέρω επιτροπές δεν είναι εκ του νόμου αρμόδιες να εξετάζουν περιπτώσεις εκτός ενδείξεων συνταγογράφησης σύμφωνα με την Υπουργική απόφαση ΔΥΓ3α/οικ. Γ.Υ. 154/29-02-2012 (ΦΕΚ 545/Β΄/01-03-2012) η οποία κοινοποιήθηκε με το 16217/09-04-2012 έγγραφο της Υπηρεσίας μας, σύμφωνα με την οποία αρμόδια είναι ειδική Επιτροπή του ΕΟΦ.
Ο ΠΡΟΕΔΡΟΣ ΕΟΠΥΥ
ΣΩΤΗΡΙΟΣ ΜΠΕΡΣΙΜΗΣ
Επ. Καθηγητής Πανεπιστημίου Πειραιώς